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天氣預(yù)報(bào)
德惠市強(qiáng)化疫情防控用品質(zhì)量安全監(jiān)管
張藝馨 記者 郭小宇
日期:2020年05月15日 來(lái)源:

進(jìn)入5月份以來(lái),德惠市針對(duì)疫情防控的新形勢(shì)和各級(jí)做好防疫工作的新要求,,進(jìn)一步加大了全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的規(guī)范管理和監(jiān)督檢查,。

召開(kāi)落實(shí)主體責(zé)任約談會(huì),。德惠市市場(chǎng)監(jiān)督管理局通過(guò)開(kāi)展集中約談、個(gè)別告誡等行之有效的方式,,強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的責(zé)任意識(shí),,促使經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。同時(shí),,為確保《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》嚴(yán)落實(shí),、真落地,,加大了宣傳培訓(xùn)、行政指導(dǎo)工作力度,,不斷提升從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì),。

簽訂質(zhì)量安全承諾告知書(shū)。德惠市場(chǎng)監(jiān)督管理局與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂質(zhì)量安全責(zé)任承諾告知書(shū),,明確了經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主體責(zé)任,,約束了經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法依規(guī)從事經(jīng)營(yíng)。讓企業(yè)深知出現(xiàn)違法違規(guī)行為,,將依法承擔(dān)行政責(zé)任,、民事責(zé)任和刑事責(zé)任。特別是還監(jiān)督醫(yī)療器械企業(yè)定期開(kāi)展自查自糾,,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即自我整改,。

堅(jiān)持業(yè)務(wù)跟蹤指導(dǎo)堵漏點(diǎn)。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo),,跟蹤開(kāi)展業(yè)務(wù)指導(dǎo),,重點(diǎn)監(jiān)督醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),按照相關(guān)規(guī)定建立健全質(zhì)量管理體系,。特別要求在醫(yī)療器械采購(gòu),、驗(yàn)收、貯存,、銷售,、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)上,,采取有效的質(zhì)量控制措施,,保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量安全。通過(guò)定期指導(dǎo),、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),,不僅讓經(jīng)營(yíng)企業(yè)增強(qiáng)了責(zé)任意識(shí),也提升了整體管理水平,。

實(shí)現(xiàn)企業(yè)監(jiān)督檢查全覆蓋,。嚴(yán)格開(kāi)展執(zhí)法監(jiān)督檢查,。通過(guò)項(xiàng)目檢查、飛行檢查,、常規(guī)檢查,、跟蹤檢查等有效措施,加大了對(duì)違法違規(guī)行為的打擊力度,,從嚴(yán)從快查處了違法違規(guī)案件,。

截至目前,德惠市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)全市16戶醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)和300余戶醫(yī)療器械兼營(yíng)單位,,進(jìn)行幫扶指導(dǎo)與監(jiān)督檢查相結(jié)合,,有效提升了企業(yè)的法律意識(shí)和安全責(zé)任意識(shí),確保了疫情防控醫(yī)療器械的質(zhì)量安全,。


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責(zé)任編輯:遲瑞冰
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