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進入5月份以來,，德惠市針對疫情防控的新形勢和各級做好防疫工作的新要求,，進一步加大了全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的規(guī)范管理和監(jiān)督檢查。

召開落實主體責任約談會,。德惠市市場監(jiān)督管理局通過開展集中約談,、個別告誡等行之有效的方式，強化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》的責任意識,，促使經(jīng)營企業(yè)進一步規(guī)范經(jīng)營活動,。同時，為確?！夺t(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》嚴落實,、真落地，加大了宣傳培訓,、行政指導工作力度,，不斷提升從業(yè)人員的業(yè)務素質,。

簽訂質量安全承諾告知書,。德惠市場監(jiān)督管理局與醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)簽訂質量安全責任承諾告知書，明確了經(jīng)營企業(yè)的主體責任,，約束了經(jīng)營企業(yè)依法依規(guī)從事經(jīng)營,。讓企業(yè)深知出現(xiàn)違法違規(guī)行為，將依法承擔行政責任,、民事責任和刑事責任,。特別是還監(jiān)督醫(yī)療器械企業(yè)定期開展自查自糾,，發(fā)現(xiàn)問題立即自我整改。

堅持業(yè)務跟蹤指導堵漏點,。通過現(xiàn)場進行業(yè)務指導,，跟蹤開展業(yè)務指導，重點監(jiān)督醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，按照相關規(guī)定建立健全質量管理體系,。特別要求在醫(yī)療器械采購、驗收,、貯存,、銷售、運輸,、售后服務等環(huán)節(jié)上,，采取有效的質量控制措施，保障經(jīng)營過程中的質量安全,。通過定期指導,、現(xiàn)場指導，不僅讓經(jīng)營企業(yè)增強了責任意識,，也提升了整體管理水平,。

實現(xiàn)企業(yè)監(jiān)督檢查全覆蓋。嚴格開展執(zhí)法監(jiān)督檢查,。通過項目檢查,、飛行檢查、常規(guī)檢查,、跟蹤檢查等有效措施,，加大了對違法違規(guī)行為的打擊力度，從嚴從快查處了違法違規(guī)案件,。

截至目前,，德惠市市場監(jiān)督管理局對全市16戶醫(yī)療器械專營企業(yè)和300余戶醫(yī)療器械兼營單位，進行幫扶指導與監(jiān)督檢查相結合,，有效提升了企業(yè)的法律意識和安全責任意識,，確保了疫情防控醫(yī)療器械的質量安全。