2024年10月15日
本報訊 楊光 報道 郭占龍是長春生物制品研究所有限責(zé)任公司疫苗六室主任,，高級工程師,。工作中，他潛心鉆研,，勇于探索,，敢于創(chuàng)新,，以飽滿的工作熱情和務(wù)實的科學(xué)態(tài)度，為企業(yè)發(fā)展奉獻(xiàn)才智,。任職期間獲得4個流感病毒裂解疫苗產(chǎn)品工藝提升補(bǔ)充申請批件,、1個四價流感病毒裂解疫苗新藥證書，均實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),。
作為主要預(yù)防制品科室的負(fù)責(zé)人,，郭占龍在流感疫苗各項生產(chǎn)經(jīng)營活動中帶頭發(fā)揮先鋒模范作用，確保產(chǎn)品市場供應(yīng),。
工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,，精益求精優(yōu)化工藝。郭占龍全面設(shè)計三價,、四價流感病毒裂解疫苗流感病毒純化,，裂解、滅活,、單價病毒原液制備,，半成品配制等工藝，先后完成三價,、四價流感疫苗車間現(xiàn)場核查工作,，三價流感疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品補(bǔ)充申請批件，四價流感病毒裂解疫苗獲藥品注冊批件,。產(chǎn)品質(zhì)量顯著高于《中國藥典》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，疫苗質(zhì)量和安全性明顯提高，同時提高了生產(chǎn)效率,，降低了生產(chǎn)成本,。其中四價流感疫苗第一年即實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化大批量生產(chǎn)的目標(biāo)，轉(zhuǎn)產(chǎn)后生產(chǎn)數(shù)量超設(shè)計產(chǎn)能一百萬劑,。
勇挑重?fù)?dān),，攻堅克難走在前列。傳統(tǒng)流感疫苗生產(chǎn)過程中有大量的手工操作步驟以及敞口操作步驟,，不利于產(chǎn)品質(zhì)量的控制以及產(chǎn)能的擴(kuò)大,。為解決這一問題，郭占龍帶領(lǐng)團(tuán)隊積極推進(jìn)流感病毒裂解疫苗產(chǎn)能擴(kuò)大,、生產(chǎn)過程優(yōu)化升級,，進(jìn)行更高產(chǎn)能生產(chǎn)車間的設(shè)計，積極引進(jìn)智能化水平更高的系統(tǒng)及設(shè)備,，同時引入MES,、SCADA,、電子批記錄等系統(tǒng)，使流感疫苗推動生產(chǎn)過程智能化,、自動化,、數(shù)字化、信息化,，進(jìn)一步提高了流感疫苗生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性,，批間的一致性。在進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)大過程的同時,，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝,，進(jìn)一步提高純化過程的處理能力，四價流感疫苗產(chǎn)品更加均一,、穩(wěn)定,，卵清蛋白含量進(jìn)一步降低，產(chǎn)品純度大幅度提升,。郭占龍帶領(lǐng)團(tuán)隊攻堅克難,，新建四價流感生產(chǎn)車間及工藝提升順利通過現(xiàn)場核查，獲得新車間及新工藝的補(bǔ)充申請批件,，生產(chǎn)成本進(jìn)一步下降,，生產(chǎn)效率和產(chǎn)能大幅提升。積極推進(jìn)生產(chǎn)過程中國產(chǎn)化替代,，與國內(nèi)生產(chǎn)廠家聯(lián)合開發(fā)制造出多個應(yīng)用在流感疫苗生產(chǎn)過程中的設(shè)備,。
郭占龍堅持以“做最好的流感疫苗”為己任，積極與國內(nèi)外法律法規(guī),、質(zhì)控體系進(jìn)行對標(biāo),，持續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量管理、過程控制,，使流感疫苗原液生產(chǎn)車間布局持續(xù)優(yōu)化,，廠房在防污染、防交叉方面更加完善,。同時,，持續(xù)加強(qiáng)部門員工質(zhì)量體系意識，通過質(zhì)量管理手段,、運(yùn)用質(zhì)量工具促進(jìn)了流感疫苗在季節(jié)性生產(chǎn)過程中質(zhì)量、產(chǎn)量不斷提升,。流感病毒裂解疫苗于2023年10月通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證,，并加入聯(lián)合國機(jī)構(gòu)采購清單。
吉 林 日 報 社 版 權(quán) 所 有 未 經(jīng) 授 權(quán) 禁 止 復(fù) 制 或 建 立 鏡 像
地址：吉林省長春市火炬路1518號
